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業界資訊

醫管局成立「引進創新藥物及醫療器械辦公室」 邀請業界提交創新醫療器械方案

2026-07-17

醫院管理局於2026年6月正式成立 引進創新藥物及醫療器械辦公室」(引進藥械辦)致力加快引進具創新性及成本效益的藥物和醫療器械,以滿足香港醫療服務及病人需要。

對於有意在香港完成表列註冊並向醫管局提供創新醫療器械方案的製造商及本地代理商,現可透過引進藥械辦提交產品資料,包括產品介紹、技術規格、法規合規文件,以及安全性和有效性證明資料。醫管局將按程序跟進,並就衞生署《醫療器械行政管理制度》(MDACS)提供相關指導。

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https://www.ha.org.hk/visitor/ha_visitor_index.asp?Content_ID=283156&Lang=CHIB5&Dimension=100&Parent_ID=10107&Ver=HTML

 

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